據(jù)統(tǒng)計(jì),一款新藥上市往往需要 14 年時(shí)間,花費(fèi)超 10 億美元。而介于兩者之間的多肽藥物研發(fā)工藝相對簡單、研發(fā)上市成功率比小分子藥高出 2 倍、研發(fā)平均周期短、成本較低,被認(rèn)為是極具潛力的新型藥物療法之一。

多肽一般指由 2-50 個(gè)氨基酸脫水縮合形成的短肽,相對分子量低于 10000。根據(jù)來源的不同,可以將多肽藥物分為三類:化學(xué)合成多肽、基因重組多肽、提取多肽。多肽具有成藥性強(qiáng)、活性高、高度特異性以及低免疫原性等特點(diǎn)。與傳統(tǒng)的小分子藥物和蛋白質(zhì)藥物相比,多肽藥物比小分子活性高、無藥物相互作用,比大分子生產(chǎn)成本低、研發(fā)簡單、無免疫原性。具有很高的醫(yī)療、營養(yǎng)保健、美容護(hù)膚等功效。
在醫(yī)藥行業(yè)中多肽可通過色譜柱進(jìn)行純化,再通過蒸發(fā)方式抽真空進(jìn)一步濃縮。由于肽的濃度過低,蒸發(fā)時(shí)間過長,可能會破壞提純的產(chǎn)品,同時(shí)消耗大量的有機(jī)水淋洗液。
目前,利用納濾膜技術(shù)直接將其濃縮,不但可以克服以上不足,還可以將小分子有機(jī)物和鹽分除去。采用德蘭梅爾納濾膜技術(shù)對多肽進(jìn)行分離,小分子物質(zhì)可以透過納濾膜成為透過液,而大分子多肽被截留成為濃縮液,濃縮后的多肽含量可以達(dá)到10%以上。
在發(fā)酵法生產(chǎn)氨基酸工藝中,可先用超濾膜將產(chǎn)液中的酵母菌截留并回收利用,透過液經(jīng)納濾膜或反滲透膜進(jìn)行濃縮,再經(jīng)結(jié)晶法獲得高純度的氨基酸,同時(shí)節(jié)約菌種培養(yǎng)費(fèi)和分離能耗。另外,采用納濾膜技術(shù)可以將氨基酸生產(chǎn)中的殘夜進(jìn)行回收濃縮,既可提高質(zhì)量,又可減少污染。
