生物制藥與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來(lái)國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱,被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,目前我國(guó)已有500多家生物制藥企業(yè)相繼成立,15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市,另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證,還在研究中的藥物數(shù)十種。中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),已成為醫(yī)藥行業(yè)的新風(fēng)向標(biāo)。美國(guó)比爾·蓋茨曾預(yù)言:下一個(gè)首富可能是從事生物技術(shù)的投資者。

那么到底什么是生物制藥?生物制藥是以基因工程為基礎(chǔ)的現(xiàn)代生物工程。即利用現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)DNA進(jìn)行切割、連接、改造,生產(chǎn)出傳統(tǒng)制藥技術(shù)難以獲得的生物藥品。隨著基因工程技術(shù)的不斷發(fā)展,由發(fā)酵法生產(chǎn)的微生物制藥的分離和純化正面臨著一系列新的問(wèn)題,如含量低、活性高、易失活、提取收率低等。膜分離過(guò)程作為一種新型的分離技術(shù),在現(xiàn)代生物制藥分離工程中具有巨大的應(yīng)用潛力。
傳統(tǒng)生物發(fā)酵如抗生素、維生素等領(lǐng)域,目標(biāo)產(chǎn)品分子量大致在200-1200道爾頓之間,對(duì)此納濾膜特別適合對(duì)該類(lèi)分子進(jìn)行濃縮、除鹽、脫色和分離等操作。采用“發(fā)酵液+超濾+納濾+脫色+干燥+產(chǎn)品”工藝,運(yùn)行無(wú)相變不破壞產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),分離效率高,提高了產(chǎn)品的收率和質(zhì)量。不需要溶劑或溶劑用量大大減少,因此廢水更易處理。大大簡(jiǎn)化了工藝,一次性投資少,維護(hù)、操作簡(jiǎn)單,運(yùn)行費(fèi)用低,節(jié)省資源。
納濾膜分離過(guò)程作為一種新型的分離技術(shù),在現(xiàn)代生物制藥分離工程中有著巨大的應(yīng)用潛力,已經(jīng)用于酶、活性蛋白、氨基酸、維生素、疫苗等物質(zhì)的分離純化。
