生物藥物是指利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分等材料,綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)和工程學(xué)以及藥學(xué)的原理與方法研制而成的一大類用于預(yù)防、治療和康復(fù)保健的醫(yī)用制品。
從更為廣義的角度來定義生物藥物它包括以下幾類:
1、天然生物藥物,例如:生化藥物、微生物藥物和海洋藥物。
2、基因重組多肽和蛋白質(zhì)藥物;(同時包括基因工程和蛋白質(zhì)工程藥物)。
3、基因藥物,既指以遺傳物質(zhì)DNA、RNA及核苷酸衍生物為基礎(chǔ)研制而成的基因治療劑。
4、合成與部分合成的生物藥物。

總的來說生物制藥,就是把生物工程技術(shù)運用到藥物制造領(lǐng)域,以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始原料,采用生物學(xué)工藝及分離純化技術(shù)制造出新的生物藥品。
生物發(fā)酵作為生物制藥過程中的主要生產(chǎn)方式,傳統(tǒng)的發(fā)酵液處理是采用絮凝沉淀、等離子沉淀、助濾劑、加熱等預(yù)處理工藝,搭配板框、轉(zhuǎn)鼓、離心機(jī)等設(shè)備進(jìn)行過濾。缺點在于僅能實現(xiàn)簡單的固液分離,因此濾液渾濁、雜質(zhì)含量高,這對后續(xù)提取純化工藝影響較大,這些傳統(tǒng)工藝還存在勞動強(qiáng)度大、產(chǎn)品收率低、廢水排放量高的問題。納濾膜的應(yīng)用等很大程度上改善了以上問題。
納濾膜是八十年代在反滲透復(fù)合膜基礎(chǔ)上開發(fā)出來的,是超低壓反滲透技術(shù)的延續(xù)和發(fā)展分支,早期被稱作低壓反滲透膜或松散反滲透膜。目前,納濾膜已從反滲透技術(shù)中分離出來,成為獨立的分離技術(shù)。納濾膜的孔徑為納米級,介于反滲透膜(RO)和超濾膜(UF)之間,因此稱為“納濾“,彌補(bǔ)了兩者之間的空白。
納濾膜作為一種新型分離技術(shù)具有其獨特的分離優(yōu)勢,常應(yīng)用于生物發(fā)酵液的過濾處理,能有效去除發(fā)酵液中的菌絲體、代謝產(chǎn)物、細(xì)菌碎片等大分子顆粒,大大提高產(chǎn)品品質(zhì)。
