多肽是一種涉及生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)。多肽是α-氨基酸與肽鍵連接形成的化合物,也是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。通常由三個(gè)或三個(gè)以上氨基酸分子脫水縮合而成的化合物可以成為多肽。隨著生物技術(shù)和多肽合成技術(shù)的日益成熟,越來越多的多肽藥物被開發(fā)和應(yīng)用于臨床實(shí)踐。由于適應(yīng)癥廣泛、安全性高、療效顯著,多肽藥物已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療,具有廣闊的發(fā)展前景。

與大分子蛋白質(zhì)相比,多肽合成技術(shù)成熟
多肽很容易從雜質(zhì)或副產(chǎn)品分離,純度高。重組蛋白質(zhì)的質(zhì)量、純度和產(chǎn)量難以保證。重組蛋白不能引入非天然氨基酸,也不能在末端進(jìn)行酰胺化。同時(shí),生產(chǎn)周期長,成本高。多肽通常比蛋白質(zhì)抗體藥物便宜,但比許多小分子藥物貴。長鏈肽的合成成本較高,但隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、設(shè)備的更新和工藝的改進(jìn),小分子肽的合成成本和商業(yè)成本大大降低,更適合臨床應(yīng)用和市場開發(fā)。
多肽類藥物不能口服
多肽類藥物易降解,難以通過腸粘膜,因此不能口服。但可通過皮下注射和鼻噴霧等其他給藥方式進(jìn)行。
在醫(yī)藥行業(yè)中肽和多肽可通過色譜柱進(jìn)行純化,然后通過蒸發(fā)抽真空進(jìn)一步濃縮。由于肽濃度過低,蒸發(fā)時(shí)間過長,可能會(huì)破壞提純的產(chǎn)品,同時(shí)消耗大量的有機(jī)/水淋洗液。目前,利用納濾膜分離技術(shù)不但可以克服以上不足,還可以將小分子有機(jī)物和鹽分除去。
德蘭梅爾用分離型納濾膜元件RS20-C50分離多肽。小分子物質(zhì)可以通過納濾膜成為透過液,而大分子多肽被截留成為濃縮液,濃縮后的多肽含量可以達(dá)到10%以上。
